肯德基招牌被指破坏古韵 镇政府回应

仿制药“内卷”时代即将终结？三天内54款药品上市申请遭否 首仿药也未能幸免_蜘蛛资讯网

原秘书长黄修祥在接受《每日经济新闻》记者采访时分析称，近期多个仿制药品种上市申请被拒，核心原因是监管对仿制药的质量要求越来越严，企业提交的资料没达到新标准，包括药学研究不扎实、生物等效性（BE）试验不过关、生产质量控制（GMP）薄弱、临床数据或整体资料不充分。　　目前仿制药审评逻辑明显变严，并注重高质量优先　　据统计，4月20日—4月22日，国家药监局的3批通知中共涉及54个审批文号，其中仿制药有

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发布时间：13:54:44